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日期:2016-07-20

醣基均相化抗体 将向美国申请临床试验2016-07-19/来源:雅墨

 

钻石基金旗下醣基生医副总林南宏表示,已规划第一个均相化抗体药物,今年底向美国FDA提出临床试验(IND)的申请,看好该新世代单株抗体在全球抗体药物市场的爆发潜力。

醣基今在钻石生技主办的亚太生技投资论坛中,首度发表新型均相化抗体药物的最新成果,及以醣体为治疗标的所生产的新世代高疗效、低副作用抗体药物的突破性进展。
  
林南宏表示,醣基生医所开发的醣体均相化平台可成功将抗体上的醣体改造成单一种醣化种类,除了提供高疗效、低副作用的药物,且因有机会让抗体药物有统一的醣化规范,进而解决法规审核与制程的困难。
  
醣基已规划第一个均相化抗体药物将于2016年底向美国食品暨药物管理局(FDA)提出IND的申请,拿到三期临床许可后将送件申请登录兴柜。
  
林南宏指出,醣基另一主力产品,是针对癌细胞特有的Globo series醣体标的所进行开发的疫苗与抗体,此癌细胞特有的多醣体,在十多种不同的癌细胞及癌干细胞上癌症表面都有高度表现,为极佳的癌症治疗标的,预期可应用于治疗15种不同的癌症,包含三阴性乳癌、胰脏癌等。
  
全球目前高达160亿美元市值的乳癌市场,有3/4乳癌病人属于此族群,因此醣基的抗体有机会成为最佳的第一线乳癌药物。除此,此抗体也将可能有效治疗目前仍无合适药物的胰脏癌。此First in Class的多功能性抗体将创癌症治疗药物前所未有先例。
  
醣基生医成立于2013年,主要发展全球创新的醣分子与蛋白质新药,目前开发中药物有6项,包含3种均相化抗体药物(分别应用于癌症与自体免疫疾病的治疗)、两种以醣体为治疗标的药物与疫苗(皆用于癌症治疗),及双效型抗流感药物。除了新药开发外,醣基也投入于醣晶片与醣探针开发与应用。预计2~3年內将至少有3项创新药完成临床前试验并提出IND申请。
  
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