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日期:2018-10-04

醣基獲美國醣化學技術關鍵專利

 

醣基生醫主要核心技術「醣體均相化」本月二日通過美國專利商標局核可(專利證書號US 10,087,236),這項技術是利用醣重組方式修飾人類抗體 (Method for modifying human antibodies by glycan engineering)」,使修飾後抗體更為安全與有效。這項關鍵專利不但深化醣類技術上的競爭力,也讓醣基在醣化學新藥領域取得全球競爭優勢。

醣基係於2013年自中研院授權取得16項醣類技術,其中抗體醣體均相化技術難度高且複雜,一直沒有獲得專利許可,本技術之開發是基於目前市售抗體藥物上醣體成分相當複雜,難以完全掌握製程及藥效,醣基團隊運用中研院技轉技術,針對抗體上之醣體結構及效果深入研究,篩選出能增進抗體功效的通用型醣體(Universal Glycan)並開發抗體均相化相關技術。
醣基生醫前已於今年6月19日以均相化抗體技術為基礎,開發出特定製程技術及使用的酵素,通過美國專利「利用內切酶突變體改裝醣蛋白及其使用方法 (Endoglycosidase Mutants for Glycoprotein Remodeling and Methods of Using The Same)」(專利證書號 US 10,000,747)。運用此酵素可以大幅提高醣重組技術平台的製程運作效率,不僅增加均相化抗體產量、縮短製程時間並降低相關成本。此專利目前也同步進行全球佈局。
同時,為了確保抗體通用型醣體的市場獨佔性,醣基已於7月17日再通過通用型醣體的美國專利「增進抗體功效之通用醣型之組合物及方法(Compositions and Methods Relating to Universal Glycoforms for Enhanced Antibody Efficacy)」(專利證書號 US 10,023,892),此為全球第一個針對抗體上特定醣體結構的專利,其涵蓋了90%純度以上各種IgG1或IgG3抗體。醣基運用此通用型醣體開發出的第一個產品『醣重組均相化抗癌抗體藥物CHO-H01』,目前正準備於美國進入人體臨床第一期試驗。
醣基表示,已成功開發出抗體均相化平台,將抗體上的醣體改造成均一且優化的醣體,可廣泛運用於提升市售抗體之藥效、降低用量與副作用,也可生產新世代的抗體藥物。醣基於今年通過多項通用型醣體應用於特定抗體之專利,包括於6月29日取得的美國專利「抗HER2醣抗體及其用途(Anti-Her2 Glycoantibodies and Uses Thereof) 」(專利證書號 US 10,005,847); 以及應用於抗SSEA4抗體MC41和MC48之專利,預期近期內可取得證書。
醣基生醫在中研院技轉技術的基礎上,已建立自主研發的醣領域新藥研發平台,
為目前全球醣科學新藥領域最具競爭力的新藥研發企業之一,目前已通過逾46件專利,並且有上百個各國專利正在申請中。
醣基生醫榮獲第十五屆「國家新創獎」- 企業新創獎
醣基今登錄興櫃 要當生技業的台積電